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中图分类号:R654.4
成青鉴1, 何瑜媛2, 曹军生1, 王建军1
| 【作者机构】 | 1河西学院附属张掖人民医院血管外科; 2河西学院附属张掖人民医院老年病科 |
| 【分 类 号】 | R654.4 |
| 【基 金】 | 甘肃省张掖市市级科技计划项目(ZY2024BJ04) 河西学院校长基金项目(2025YB054) |
下肢静脉曲张(lower extremities varicose vein,LEVV)是以浅静脉异常扩张及迂曲为主,常伴有皮肤色素沉着、水肿、溃疡等并发症,是外周血管常见病[1]。据报道中国成人LEVV患病率约15%,女性发病率高于男性[2]。大多数LEVV患者无明显的不适感,但有些患者可能有下肢酸痛和肿胀,严重者可出现溃疡、 出血及浅表静脉炎等合并症[3]。传统外科治疗主要以大隐静脉高位结扎剥脱(high ligation/stripping,HL/S)为主。虽然HL/S具有明确的治疗效果,但创伤大,术后并发症发生率高,恢复时间长[4]。目前,腔内技术已普遍应用,如射频消融术(radiofrequency ablation,RFA)利用热能诱导胶原蛋白变性和静脉壁收缩,实现静脉闭合[5]。相对于HL/S术而言,RFA有创伤小、恢复快、并发症少等优势[6-7]。本研究旨在比较RFA和HL/S 治疗LEVV的有效性和安全性,并通过沙普利加性解释(Shapley additive explanations,SHAP)探讨术后复发因素,为LEVV 治疗提供参考。
选取2023年12月至2024年12月河西学院附属张掖人民医院收治的240例LEVV患者作为研究对象。根据手术方式分为RFA组(n=120)和HL/S组(n=120)。纳入标准:①慢性静脉疾病临床评估标准(clinical-etiology-anatomy-pathophysiology,CEAP)分级为C2级或更高级别的LEVV;②下肢深静脉通畅;③大隐静脉直径<15mm;④统计学数据完整;⑤年龄18~80岁。排除标准:①下肢深静脉血栓形成或盆腔肿瘤者;②一般情况差或患严重心脑血管疾病者;③恶性肿瘤晚期者;④有LEVV手术史;⑤患肢活动性感染者;⑥患先天性免疫系统疾病或全身感染性疾病者。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。具有可比性。本研究经河西学院附属张掖人民医院伦理委员会批准(伦理审批号:HFYER-A-201506)。
表1 两组患者的基线资料比较
2/t/zP(n=120)(n=120)χ年龄(x±s,岁)50.97±11.2052.08±11.800.7480.455C23842 C33026右4857双侧1621既往血栓病史[n(%)]22(18.3)32(26.7)2.3950.122项目RFA组HL/S组性别(%)0.0670.796男56(46.7)59(49.2)女64(53.3)61(50.8)CEAP分类(例)0.2430.807 C44340 C5912 BMI(x±s,kg/m2)24.45±2.9723.80±2.951.7060.089患肢3.4510.178左5642大隐静脉直径(x±s,mm)7.63±1.977.61±1.620.0900.915吸烟史[n(%)]64(53.3)66(55.0)0.0670.796糖尿病[n(%)]45(37.5)38(31.7)0.8980.342高血压[n(%)]57(47.5)53(44.2)0.2680.604
RFA组患者常规消毒铺巾,超声引导下置入导管鞘,射频导管通过导管鞘置入大隐静脉汇入点前2cm,消融导管周围皮下注射麻醉肿胀液,逐段进行闭合。若有交通支予以结扎,将预先配比(1:4)的泡沫硬化剂分次、分点注射入浅表静脉处。切口缝合,患肢弹力绷带压迫包扎,返回病房观察。
HL/S组患者常规消毒铺巾,于腹股沟大隐静脉走行区作2cm纵切口,游离大隐静脉,离断后近端结扎,远端置入剥脱导管,推进到足踝区,充分游离后离断结扎大隐静脉远端,使用剥脱导丝剥离大隐静脉主干。迂曲严重区域进行切口剥离,冲洗并缝合切口,纱布覆盖手术切口,弹力绷带加压包扎。
①基本情况:体质量指数(body mass index,BMI)和手术相关指标(手术时间、出血量、住院时间);②术后凝血功能:纤溶酶原激活物抑制剂1(plasminogen activator inhibitor-1,PAI-1)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB);③疼痛视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)[8]评估两组患者术后疼痛情况;④静脉临床严重程度评分(venous clinical severity score,VCSS)[9]评估静脉曲张、慢性静脉功能不全的严重程度及疗效;⑤阿伯丁静脉曲张问卷(Aberdeen varicose vein questionnaire,AVVQ)[10]评价静脉曲张患者症状严重程度及治疗效果;⑥并发症发生情况。
采用 SPSS 21.0统计学软件对数据进行处理分析。计量资料以均数±标准差
表示,组间比较采用t检验。计数资料以例数(百分率)[n(%)]表示,组间比较采用χ2检验。基于沙普利加性解释(Shapley additive explanations,SHAP)分析预测导致复发结果的变量。P<0.05为差异有统计学意义。
RFA组患者的手术时间、出血量和住院时间显著低于对照组(P<0.05),见表2。RAF组患者的术后VAS评分均低于HL/S组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表2 两组患者的手术相关指标比较![]()
组别手术时间(min)术中出血量(ml)住院时间(d)RFA组(n=120)42.30±6.7416.17±2.342.26±0.87 HL/S组(n=120)64.69±7.4443.08±5.304.23±1.59 t3.150–6.570–1.540 P<0.001<0.001<0.001
表3 两组患者的VAS评分比较
,分)
组别术后1d术后2d术后3dRFA组(n=120)4.61±1.653.24±0.572.25±0.45 HL/S组(n=120)5.98±1.734.30±0.933.93±0.70 t–4.830–8.190–17.010 P<0.001<0.001<0.001
RFA组患者术后3d的PAI-1和FIB水平显著低于HL/S组(P<0.05),见表4。
表4 两组患者的凝血功能指标比较![]()
组别PAI-1(ng/ml)FIB(g/L)术前术后3d术前术后3d RFA组(n=120)21.91±6.2225.18±6.593.19±1.113.77±1.96 HL/S组(n=120)21.80±5.5536.63±7.413.00±0.774.95±3.04 t0.143–12.6491.556–3.574 P0.8870.0010.1210.001
手术后,两组患者的VCSS评分均明显改善,RFA组术后12个月的VCSS评分低于HL/S组(P<0.05),见表5。术后两组患者的AVVQ评分均较术前显著降低,两组患者术后AVVQ评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表6。
表5 两组患者的VCSS评分比较
,分)
组别术前术后6个月术后12个月RFA组(n=120)6.82±1.213.41±1.542.15±0.87 HL/S组(n=120)7.05±1.053.52±1.572.38±0.62 t–1.60–0.54–2.39 P0.1120.5890.018
表6 两组患者的AVVQ评分比较
,分)
组别术前术后6个月术后12个月RFA组(n=120)5.65±1.844.13±1.662.42±0.64 HL/S组(n=120)5.52±1.604.50±1.552.32±0.50 t0.6001.8001.340 P0.5500.0720.181
RFA组患者发生切口出血3例,局部肿胀8例,切口感染2例,总并发症发生率10.83%,显著低于HL/S组的30.83%(χ2=14.77,P<0.05),见表7。
表7 两组并发症发生情况比较
组别切口出血局部肿胀切口感染隐神经损伤总复发(例)(例)(例)(例)[n(%)]RFA组(n=120)382013(10.83)HL/S组(n=120)8204537(30.83)
术后RFA组的患者复发率显著低于HL/S组(χ2=8.822,P<0.05),见表8。
表8 两组术后复发率比较
(例)(例)(例)[n(%)]组别术后6个月术后9个月术后12个月总复发RFA组(n=120)381425(20.83)HL/S组(n=120)4123046(38.33)
基于11个特征变量,以复发为目标变量进行SHAP分析,特征重要性前5位(按SHAP值排序)的变量为凝血功能异常、BMI、年龄、大隐静脉直径、CEAP分级。其中高风险组为凝血功能异常、BMI>26kg/m2、年龄<45岁;中风险组为CEAP分级C4~C5级、大隐静脉直径>9mm;低风险组为年龄>60岁、凝血正常、BMI正常,见图1。
图1 SHAP分析
A:特征性排序;B:特征分析;C:相关性分析
腔内技术在LEVV治疗领域发展显著,RFA、激光消融(endovenous laser ablation,EVLA)等热消融技术已成为HL/S的重要替代手段,使得LEVV临床疗效有较大的提升[11-12]。热消融技术与HL/S相比,可有效减少并发症如术后疼痛、血肿、瘀斑,神经损伤和瘢痕形成等[13-14]。在热消融技术中,RFA是治疗LEVV的常用方法,目前已被推荐为LEVV的一线治疗方案[15-16]。本研究中RFA组患者的手术时间、术中出血量及住院时间均优于HL/S组。此外,RFA组患者的术后VAS评分较低,凝血功能改善,并发症发生率较低。RFA组患者的术后生活质量评分较高,VCSS较低。本研究中,与HL/S相比,RFA可显著缩短手术时间,这对最大限度减少患者创伤和加速术后恢复至关重要。Zhang等[17]研究发现RFA与传统手术不同,其无需进行广泛的组织剥离,大大减少手术创伤,更有利于术后恢复。本研究中RFA组患者的VAS评分明显低于HL/S组;术后疼痛的核心诱因是手术创伤引发的组织损伤与神经刺激,不同术式的切口直径、组织分离范围、神经牵拉程度等差异,直接决定疼痛的初始强度与持续时间[18]。与HL/S相比,RAF减少手术创伤对周围神经的刺激,降低疼痛信号的产生与传导[19]。研究表明相比于HL/S,RFA后患者疼痛减轻,术后VAS评分更低[20]。本研究中术后第3天,RFA组患者的所有凝血指标均优于HL/S组。两组患者的VCSS及AVVQ评分在术后6个月和12个月较术前均有明显改善。既往研究表明HL/S与RFA治疗后的患者生活质量评分都有明显提高,且两组无显著差异[22]。本研究随访结果表明RFA组和HL/S组的并发症发生率分别为10.83%和30.83%,RFA组较HL/S组显著降低[23]。分析原因:①RFA是微创手术,极大降低切口感染的风险。②RFA主要通过精确的热能消融大隐静脉,可避免严重的皮肤损伤和神经损伤。③RFA手术时间更短,恢复更快,极大降低血栓发生的风险。本研究SHAP分析结果表明凝血功能是影响静脉曲张复发的首要因素(SHAP值=0.076),且呈正相关(相关系数=0.527),这与临床认知高度契合。凝血功能异常升高意味着患者血液高凝状态,可导致术后静脉血栓形成风险增加,进而引发血管再闭塞或侧支循环异常,最终提升复发概率[24]。提示术前应重视凝血功能指标,高风险患者术前可预防性使用抗凝药物,术后适当延长抗凝治疗周期,降低复发风险。年龄作为第二重要特征(SHAP值=0.063),却呈现出负向影响(相关系数=–0.417),即年龄越大复发风险反而越低,这一结果看似与传统认知存在差异,实则具有合理临床解释,年轻患者可能存在术后活动量过大、依从性不足(如过早恢复重体力劳动、未坚持穿戴医用弹力袜)等问题,而老年患者术后更注重休息与康复管理,且血管代偿能力虽弱,但术后血流动力学变化相对稳定,反而减少复发诱因。研究表明加强健康宣教和提升患者术后康复依从性,可减少术后复发发生[25]。BMI作为第3位影响因素(SHAP值=0.057),与复发风险(相关系数=0.87)呈正相关。肥胖者下肢静脉所承受的压力比体质量正常者明显要高,且由于脂肪组织可能对下肢血管的压迫而影响静脉回流,造成血液淤积,复发概率增大[26]。因此,术前指导患者控制体质量,术后通过饮食与运动管理维持健康体质量,应成为临床管理的重要环节。
本研究存在一定局限性:①本研究为单中心、回顾性设计;②SHAP分析样本量有限,可能影响结果泛化;③未纳入合并用药等潜在影响因素,后续研究可扩大多中心样本量,将更多变量纳入其中,进一步优化风险预测模型。综上,与传统HL/S治疗相比,RFA可显著减少LEVV患者的手术创伤,减轻术后疼痛,改善凝血功能,提高安全性,改善术后生活质量。本研究通过SHAP分析明确了静脉曲张复发的核心风险因素(凝血功能、年龄、BMI)与中等风险因素(大隐静脉直径、CEAP分类),并揭示各因素的影响方向与强度,可为临床风险分层管理提供参考。
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。
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